En 53-årig manlig patient, med en bakgrund markerad av fullständig gastrectomy, tros ha fostrat Wernickes encefalopati. Specialisten har godkänt en intravenös (IV) blandning av 100 mg vitamin B1-infusion i 100 ml vanlig koksaltlösning, som ska regleras var 8:e timme. IV-kompounderingscentret har dock vägrat att bereda lösningen, eftersom det tydligt framgår av produktinstruktionerna Vitamin B1 Tiamin HCl-pulverinjektion ska administreras som intramuskulär (IM) injektion.
Varför kan vitamin B1-injektion inte ges intravenöst?
Vitamin B1 sönderdelas och förstörs lätt i alkaliska lösningar, särskilt när det värms upp. Det kan också försämras när det kombineras med alkaliska läkemedel (som natriumfenobarbital, natriumbikarbonat och kaliumcitrat). Vitamin B1 är mer stabilt i sura lösningar och tål 100 graders sterilisering vid ett pH på 3,5, men förlorar gradvis sin effektivitet vid pH-värden över 5.
Genom att granska produktinstruktionerna från olika inhemska tillverkare nämns administreringsvägen endast som IM-injektion. Avsnittet om biverkningar noterar att med högdos IM-injektioner bör uppmärksamhet ägnas åt risken för överkänslighetsreaktioner, såsom svårigheter att svälja, hudklåda, ansikts-/läpp-/ögonlocksödem och väsande andning. Försiktighetsåtgärderna nämner också risken för överkänslighetsreaktioner under injektion, och försiktighet rekommenderas för dem med allergisk konstitution.
Läroboken "Ny farmakologi" nämner också bara IM-injektion och avråder från intravenös administrering. På samma sätt rekommenderar "Clinical Drug Use Guide for Chinese Physicians and Pharmacists" endast IM-injektion för allvarliga beriberi, med byte till oral administrering efter symtomförbättring.
Stabilitet:
Baserat på de kemiska egenskaperna hos tiaminhydroklorid måste tillverkare kontrollera mellanprodukternas pH för vitamin B1-injektion mellan 2.5-4.0 och sedan utföra 100 graders sterilisering . 2015 års version av den kinesiska farmakopén indikerar likaså att pH för vitamin B1-infusion bör vara mellan 2.5-4.0. European Pharmacopoeia 6.8 och US Pharmacopeia 33 har också liknande pH-krav för tiaminhydrokloridlösningar.
Ur stabilitetsperspektivet, om vitamin B1-injektion administreras intravenöst, kan förändringen i lösningsmedlets pH orsaka nedbrytning av tiaminhydrokloriden.
Säkerhet:
Både produktinstruktionerna och de viktigaste referensmaterialen nämner att vitamin B1-injektion kan orsaka allergiska reaktioner och i vissa fall även anafylaktisk chock. Även om förekomsten av allergiska reaktioner vid intravenös administrering av vitamin B1 inte är klar, avslöjar en sökning i PubMed få rapporterade fall.
Martindale Drug Reference nämner detVitamin B1 Tiamin HCl-pulverkan orsaka överkänslighetsreaktioner, främst efter parenteral administrering. Mellan 1970 och juli 1988 mottog den brittiska CSM 90 rapporter om biverkningar efter injektion av högdos B-komplex vitaminer och vitamin C, de vanligaste var allergiska reaktioner (41 fall, inklusive 2 dödsfall), andnöd eller bronkospasm (13 fall), och hudutslag och rodnad (22 fall). 78 av dessa reaktioner inträffade under eller omedelbart efter IV-injektion, medan de övriga 12 inträffade efter im-injektion.
De rekommenderar att parenteral terapi endast ska användas när det är absolut nödvändigt och i närvaro av utrustning för att behandla allergiska reaktioner. Juel J. et al. tror att vitamin B1-injektion har en hög säkerhetsprofil, men kan fortfarande orsaka allergiska eller överkänslighetsreaktioner, som är mer benägna att inträffa vid intravenös administrering.
Därför kan IM-injektion vara säkrare än IV-injektion, men den kliniska observationen av Wrenn KD. et al. tyder på att för undernärda patienter verkar IV-administrering av vitamin B1 vara lika säker som IM-injektion.
Som en av de mest professionellaVitamin B1 Tiamin HCl-pulvertillverkare och leverantörer i Kina, Qyherb presenteras i bra service och konkurrenskraftiga priser. Om du vill grossist, vänligen kontakta oss på info@dnbiology.com.